観測者ヨブ

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【Sanofi】 世界一売れているインスリン ランタス

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インスリン製剤で世界一の売上 それがサノフィのランタス
2016年は60億€以上売れている。


なぜそんなに売れているのかといえば24時間安定した作用が期待できるから。

1日3回ご飯食べたあとにインスリンを打つとなると患者さんの負担になるし
超即効型は低血糖のriskが高い。

その点ランタスは24時間安定しているので低血糖の心配が他のインスリン製剤より少ない。
低血糖は命に係わる事があるので安全性が高いのは重要なセールスポイント。


なぜ24時間安定した作用が持続できるのか?

ランタスの溶け方に工夫ある。

ランタスはインスリンのアミノ酸配列を改変した構造になっており
血中に入ると結晶状態となり、それが徐々に溶解して単体となりインスリン受容体に作用する。

その結晶の溶け方しだいでゆっくりインスリンが効いたり速く効いたり調整できる。

ランタスのインタビューフォームには

A鎖21位のアスパラギンをグリシンに置換し、B 鎖 C 末端に2個のアルギニン残基を付加し
等電点がヒトインスリンの約 pH5.5から約 pH6.7にした。

と書いてある。つまりアミノ酸を人工的にくっつけて
人体の生理的pHと同じにして直ぐに溶けないようにしたと。

酸性と酸性、アルカリとアルカリは溶けにくい。同じようなpHは溶けずに結晶化する。


どうやってインスリンのようなタンパク質の数か所をピンポイントで改変できるのか
不思議でしょうがないけど。

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さすが100年近くインスリン作ってるサノフィ(旧ヘキスト
技術力が半端ない


これからの売上

今が売り上げのピークでこれからは落ちていく。

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なぜ下がるかといえばインスリングラルギンの特許が切れて
これからバイオ後継品なるものが他社から発売されていくから。

例)イーライリリーとベーリンガーインゲルハイムからBASAGLAR
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バイオシミラーの値段がどれほど安く販売されるかで違ってくるけど
これからランタスの売り上げが落ちていくのは市場も想定済み

だからサノフィの株もいまいち元気が無い。
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しかしサノフィの糖尿病治療薬アマリールの売り上げは
特許が切れても3億€以上売れているし心配するような落ち込みはないのかもしれないが。


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サノフィの株を買うかどうかはランタスとランタスXRの売り上げの減少幅と
デュピルマブや多発性硬化症治療薬の伸び具合を様子見しながら判断したい。

クソ株をホールドしている会社の株をホールドするとこうなる。

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自分はアラガンの株を持っている。
そのアラガンはテバの株を1億株持っている。

そのテバの株が数か月で半値以下になってしまった。

テバが下落しているのは大きすぎる借金(300億ドル以上)のためだが
その借金はアラガンから後発品を買収するために払ったお金。

でもその借金のために資産を切り売りしている状態。
まさに本末転倒状態で先行き不透明。




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その結果そのテバ株をホールドしているアラガン株も・・・
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こうなる。

下落してるのはアラガンで二番目に売れているレスタシスの特許無効の件が
大きいと思うけどタイミングがテバ株の下落と重なってしまった。

理由はどうあれ自分もテバもアラガンも思い通りに投資がうまくいっていない。


TEVAはコパキソンに対する依存が大きくて特許切れの影響を考えたら
怖くて買えないがアラガンの場合はトップセールスのボトックスの成長が順調なので
安心感がある。と自分を安心させている。


ここで損切するとだいたい底なパターンだから今回は我慢でホールド

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【CELG】 セルジーン期待の新薬オテズラ

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どんな薬?

セルジーン社が本邦では今年から販売しているオテズラ錠。
乾癬という皮膚が剥がれ落ちたり、皮膚のターンオーバーが異常に早くなり角質が
ぶ厚くなったり、皮膚症状だけではなく関節が痛んだりQOLがかなり低下する病気。

説明より「乾癬」で画像を検索したほうが早いけど。

これまではビタミンA製剤でターンオーバーを正常化させたり免疫抑制剤のネオーラルで
暴走している免疫を抑えたりの治療が行われていたんだがその治療に反応しない
患者さんもいて新薬が待たれていた。その待望の薬をセルジーンが開発したと。



効果は?

効果は臨床試験データだと20~30%の人が症状が消失orほぼ消失との結果
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これらの試験を受けたのは症状が中程度から重症の患者さんを対象にしているから
その人たちの症状が大幅に改善されたというのはかなりgood
免疫抑制剤のように頻繁な採血も必要ないので患者さんの負担も少ない。




副作用は?

頭痛や悪心、下痢などが頻発。
だからオテズラを初めて服用する人用にスターターパックなるものが用意されている。

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1日目は10mg、2日目は20mg、3日目は30mg、4日目は40mg、5日目は50mg
で6日目から常用量の60mg 30mg×2錠で継続していく。

いきなり60mg/dayは体にきつい。

2週間したら副作用は落ち着いてきて効果も出始めるようだ。



そもそも何で効果があるの?

オテズラの作用機序は炎症細胞内のPDE4(ホスホジエステラーゼ4)を阻害して
cAMP濃度を上昇させる。cAMP濃度が上昇したらc-fos遺伝子転写促進して
生成されたc-fosタンパクがNF-κBと結合して活性反応を抑制する

その結果として
炎症性サイトカインのIL-17とL-23、TNF-α等を抑制する・・・らしい
難しいな、ニートには理解しがたい。
でも結果として治っているならそれで良いな



構造的に見てみると

この薬は構造的な特徴としてフタルイミド基というものを持っている。

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サリドマイドという薬害を起こした薬にもフタルイミド基がある。

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なので催奇形性の恐れがあるので妊婦には禁忌となっている。

ちなみにセルジーンの大ヒット薬である多発性骨髄腫治療薬のレブラミドにも
フタルイミド基が入っている。サリドマイドから合成しているんだから当たり前だけど
もう一つの多発性骨髄腫治療薬ポマリストにも。

セルジーン社の売上トップ3の薬はみんなフタルイミド基持ち。



売上は?

発売されてから順調に成長している。
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オテズラの成分であるアプレミラストは他の疾患にも効果があるんじゃないかと
臨床試験中でベーチェット病対象の試験がphaseⅢ。

もし乾癬以外に適応拡大したら売上がもう一段成長できるはず。



Conclusion

セルジーンは時価総額1000億ドル超えの大きな製薬会社
なのに配当は出さずにひたすら研究開発と買収
それによる株価上昇によって株主に報いる。

なのに自分が買って一ヶ月もしないうちに二回も暴落してくれたクソ株。
だがセルジーンが作ったオテズラを飲んで症状が良くなった患者さんも
いるようだし株主価値はあると思えない事も無い。

よってしばらくはクソ株を抱いて寝ることにした。

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